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【ChiCTR1800016575】局部脑氧饱和度应用于颈动脉内膜剥脱术围术期的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016575

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

局部脑氧饱和度应用于颈动脉内膜剥脱术围术期的研究

试验专业题目

局部脑氧饱和度应用于颈动脉内膜剥脱术围术期的研究

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临床试验信息
试验目的

探索局部脑氧饱和度在CEA围术期氧供需平衡变化时的临界值，预防脑缺血及脑过度灌注的发生。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

宣武医院自主创新项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级I~III级 ②年龄20~85岁 ③在宣武医院行择期CEA的患者。；

排除标准

①术前3个月新发急性心肌梗死；②术前1个月内发作不稳定心绞痛；③心功能NYHA Ⅲ ～ Ⅳ级；④术前半个月内发作脑梗塞/脑卒中；⑤有明显的肝肾功能障碍；⑥术前Hgb﹤90g/L；空腹血糖﹥7.0mmol/L,餐后2h血糖﹥11.0mmol/L；血压﹥180/110mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院麻醉科

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研究负责人邮编

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