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【ChiCTR1800018127】小剂量右美托咪定对腰椎手术患者围术期应激反应、炎性反应进程及术后肠功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018127

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术

试验通俗题目

小剂量右美托咪定对腰椎手术患者围术期应激反应、炎性反应进程及术后肠功能的影响

试验专业题目

小剂量右美托咪定对腰椎手术患者围术期应激反应、炎性反应进程及术后肠功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索右美托咪定对脊柱手术术后患者肠排气和应激反应的影响，能否对脊柱手术的快速康复产生作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法（由研究者在medsci网站生成随机数字表）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

老年重大疾病关键技术

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腰椎融合术患者； 2. ASA评分为I-III级； 3. 年龄>18岁； 4. BMI在19kg/m2-35kg/m2 ； 5. 患者知情并同意合作者；

排除标准

1. 窦性心动过缓或Ⅱ度以上房室传导阻滞； 2. 术前服用可乐定类降压药物或α２肾上腺素能受体激动剂； 3. 语言交流障碍； 4. 肝、肾功能异常； 5. 肠道疾病如溃疡性结肠炎、克隆氏病、肠易激综合征等； 6. 患者不同意合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院麻醉科

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