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【ChiCTR2200064090】基于中医“因病致郁”理论探讨真实世界新冠 BA.5.1.3 变异株感染后患者情志变化轨迹与疾病预后的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064090

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

基于中医“因病致郁”理论探讨真实世界新冠 BA.5.1.3 变异株感染后患者情志变化轨迹与疾病预后的相关性研究

试验专业题目

基于中医“因病致郁”理论探讨真实世界新冠 BA.5.1.3 变异株感染后患者情志变化轨迹与疾病预后的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究真实世界新冠病毒 BA.5.1.3 变异株感染后患者的情志变化情 况；分析患者单因子或多因子情志异常的分布特点。 2.研究情志异常与新冠病毒 BA.5.1.3 变异株感染相关症状的关联性；探讨在情志异常因素的影响下，患者常见躯体症状特点及其 分布情况。 3.客观评价单因子或多因子情志异常对新冠病毒 BA.5.1.3 变异株感染后的康复进程的影响。为今后制定防治成人新冠病毒感染后情志异常的中医康复干预策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

没有采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

海南省重点学科（SZD1005SC）

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.凡符合《新型冠状病毒肺炎诊治方案》（试行第九版）新冠病毒 BA.5.1.3 变异株感染及确诊标准的人群，均纳入研究观察； 2.年龄≥15 岁； 3.COVID-19 评分表任意关键项目症状条目评分≥1 者。；

排除标准

1.临床资料不完整者； 2.既往有器质性精神障碍疾病，或近 14 天内使用过选择性 5-HT 再摄取抑制剂或单胺氧化酶抑制剂者； 3.有自伤行为、自杀倾向及自杀未遂历史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院

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研究负责人邮编

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