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【ChiCTR2400084211】儿童配方奶粉对学龄前儿童神经发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童神经认知发育

试验通俗题目

儿童配方奶粉对学龄前儿童神经发育的影响

试验专业题目

儿童配方奶粉对学龄前儿童神经发育的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过人群试验研究儿童配方奶粉对学龄前儿童神经发育的影响。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用整群随机法，以幼儿园的班级为单位，采用简单随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

3~6 岁的健康学龄前儿童； 同意在研究期间饮用研究用产品； 同意签署知情同意书。；

排除标准

患有严重营养不良、食物过敏、其他过敏性疾病、乳糖不耐症的儿童； 患有胃肠道疾病、心血管、肝、肾和造血系统等疾病、神经精神疾病及有手术史的儿童； 父母不期望遵守研究方案； 母亲有精神病史、或怀孕期间服用抗焦虑药或抗抑郁药； 目前正在参与另一项临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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