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【ChiCTR2400092361】药食同源益生菌产品对饮酒人群快速醒酒及肝脏保护的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092361

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精中毒

试验通俗题目

药食同源益生菌产品对饮酒人群快速醒酒及肝脏保护的作用研究

试验专业题目

药食同源益生菌产品对饮酒人群快速醒酒及肝脏保护的作用研究

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临床试验信息
试验目的

解酒护肝产品对饮酒人群快速醒酒及肝脏保护的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由未参与该研究的助理完成。采用最小化随机分组方法，并编制专用的SAS宏程序。

盲法

双盲:对研究对象与数据测量者实施盲法

试验项目经费来源

省校合作项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

a) 18至70岁，性别不限； b) 符合AUDIT低风险诊断标准，且评分区间在0-7分； c) 在研究期间同意饮用待研究的产品； d) 理解并自愿参加本试验，签署知情同意书。；

排除标准

a) 妊娠、哺乳期妇女或近期计划妊娠者； b) 有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、消化、血液等躯体疾病； c) 在过去的一年药物或酒精滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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