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【ChiCTR2400091313】甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部大手术术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部大手术术后认知功能的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部大手术术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑对老年腹部大手术术后认知功能的影响，为降低该群体术后神经认知功能损害提供临床依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一位独立于数据管理和统计分析的研究员通过使用来自www.randomization.com的工具，生成随机数(1：1比例，区块大小为4)以对患者进行分组。

盲法

单盲，

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

267

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65岁和<90岁； ②手术前未进行任何放疗或化疗的原发癌； ③采用全身麻醉，且手术预计时间＞2h者。；

排除标准

①术前有精神分裂症、癫痫、帕金森氏症、重症肌无力或诊断明确的抑郁症病史； ②因昏迷、严重痴呆、语言障碍、精神错乱或严重疾病导致无法正常沟通； ③危重疾病(术前ASA身体状况分级>3级)、严重肝功能障碍(Child-C级)或严重肾功能障碍(术前进行透析)； ④具有神经外科手术史； ⑤精神类药品滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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