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【ChiCTR2500101463】探索甲状腺癌患者伴发肾功能损害相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病、甲状腺癌

试验通俗题目

探索甲状腺癌患者伴发肾功能损害相关性

试验专业题目

探索甲状腺癌患者伴发肾功能损害相关性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟纳入上海市第一人民医院2012年至2023年慢性肾脏病患者中超声考虑诊断甲状腺癌进行回顾性研究观察在不同病理的甲状腺癌是否使得慢性肾脏病进展和加剧的相关危险因素。人口统计、临床和实验室数据均从医院电子记录中收集。 通过单变量和多变量逻辑回归分析估计优势比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI)，以确定甲状腺癌的危险因素。 观察不同病理的甲状腺癌是否是慢性肾脏病进展的相关危险因素。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁； 2.超声考虑诊断甲状腺癌，且行甲状腺结节细针穿刺活检，标准根据美国甲状腺协会的管理指南制定 ; 3.慢性肾脏病的定义为使用 CKD-EPI方程估算的肾小球滤过率 (eGFR) ＜60 mL/min/1.73 m^2至 ≥15 mL/min/1.73m^2或存在白蛋白尿（随机尿白蛋白与肌酐比值 [ACR]≥30 mg/g），CKD 分期是根据KDIGO 指南基于。；

排除标准

1.(eGFR) ＜15 mL/min/1.73 m^2，且进入肾脏替代治疗排除； 2.患有其他恶性肿瘤相关肾病的患者被排除在外。 3.数据不全：包括数据质量不高、数据缺失严重的病例，由主要研究者、数据管理员和统计专家共同讨论后做出决定。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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