【ChiCTR2600130031】MOVE镜片延缓儿童近视进展有效性的真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130031

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

•经诊断患有近视，睫状肌麻痹下等效球镜度在-0.50D至-9.00D之间，同时联合光度不超过-9.00D； •散光绝对值不超过6.00D； •左、右眼最佳矫正视力均≥0.8； •左、右眼均为除屈光不正外，无其他异常或疾病的正常眼。

试验通俗题目

MOVE镜片延缓儿童近视进展有效性的真实世界研究

试验专业题目

MOVE镜片延缓儿童近视进展有效性的真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过多中心、前瞻性、真实世界研究，评估配戴蔡司小瞳堡镜片12个月期间的近视进展率

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

卡尔蔡司光学（广州）有限公司

试验范围

目标入组人数

700

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.由能阅读并理解中文的父母或监护人陪同，并签署知情同意书/ 同意； 2.基线时年龄在6至16周岁（含）； 3.经诊断患有近视，睫状肌麻痹下等效球镜度在-0.50D至-9.00D之间，同时联合光度不超过-9.00D； 4.散光绝对值不超过6.00D； 5.左、右眼最佳矫正视力均≥0.8； 6.左、右眼均为除屈光不正外，无其他异常或疾病的正常眼。 1.由能阅读并理解中文的父母或监护人陪同，并签署知情同意书/ 同意；2.基线时年龄在6至16周岁（含）；3.经诊断患有近视，睫状肌麻痹下等效球镜度在-0.50D至-9.00D之间，同时联合光度不超过-9.00D；4.散光绝对值不超过6.00D；5.左、右眼最佳矫正视力均≥0.8；6.左、右眼均为除屈光不正外，无其他异常或疾病的正常眼。；

排除标准

1.在本研究开始前3个月内，有使用近视控制干预措施（如角膜接触镜、阿托品、声称有近视控制效果的特殊设计隐形眼镜和框架眼镜，以及哺光仪）的历史； 2.有眼外伤或手术史，或有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病,或疾病的药物治疗会影响视觉的情况； 3.弱视； 4.显性斜视； 5.目前正在参与另一项临床研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市眼病防治中心

研究负责人电话

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