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首页 临床进展 万新A.M.L.镜片对近视儿童近视进展影响的临床研究

【ChiCTR2600116791】万新A.M.L.镜片对近视儿童近视进展影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

万新A.M.L.镜片对近视儿童近视进展影响的临床研究

试验专业题目

万新A.M.L.镜片对近视儿童近视进展影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在一项单臂、前瞻性临床试验中，研究佩戴A.M.L.镜片的近视儿童近视进展情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业委托研究项目

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

•由能够阅读并理解中文/英文的父母或监护人陪同，并签署知情同意书/同意声明 •能够理解并参与同意程序 •入组时年龄为6-12周岁（含） •确诊近视且睫状肌麻痹客观等效球镜度数在-0.50D到-5.00D之间 •散光绝对值≤1.50D •屈光参差≤1.50D •最佳矫正视力均≥0.8 •眼部检查结果正常 •愿意遵照研究者要求配戴试验镜片并按时参加访视；

排除标准

•可能影响视力或屈光的全身/眼部疾病（包括感染） •影响眼健康的全身性疾病（如糖尿病、格雷夫斯病、强直性脊柱炎、多发性硬化症、干燥综合征、系统性红斑狼疮等） •入组时及试验期间使用可能改变眼部状态/影响眼健康的全身或局部药物 •眼外伤史 •弱视 •显性斜视 •入组前1个月内使用过角膜塑形镜、阿托品等近视控制手段 •接受过眼科手术 •已知对睫状肌麻痹滴眼液成分过敏 •当前参与其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市眼病防治中心

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