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【ChiCTR2000036969】近视青少年配戴角膜塑形镜后客观视觉质量的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

近视青少年配戴角膜塑形镜后客观视觉质量的临床观察

试验专业题目

配戴角膜塑形镜后客观视觉质量的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过测量配戴角膜塑形镜前后的客观视觉质量参数、裸眼视力、屈光度、眼轴、周边屈光度、眼压、泪膜质量、角膜形态参数的变化，探究角膜塑形镜配戴后角膜生物力学、角膜知觉、眼光学质量等参数的影响。并且根据受试者的屈光度进行分组，分别探讨对上述参数的影响。 2.通过测量不同屈光度数的受试者配戴角膜塑形镜前后的客观视觉质量、角膜形态、眼轴长度、周边屈光度等参数的长期变化，探究其与近视发生发展规律。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费或自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8-14岁儿童； 2.除屈光不正外无其他眼部疾病及圆锥角膜； 3.眼压正常范围内（<21 mmHg）； 4.小于1.50D的顺规散光； 5.最佳矫正视力达到1.0。；

排除标准

1.双眼视功能异常者； 2.使用了可能影响近视发展的药物； 3.既往有角膜接触镜配戴史； 4.眼表疾病及引起眼表异常的其他眼部疾病; 5.眼部外伤史和手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市眼病防治中心/上海市眼科医院

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