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【ChiCTR2500101178】人工智能驱动的全生命周期视觉健康管理与综合服务体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

人工智能驱动的全生命周期视觉健康管理与综合服务体系研究

试验专业题目

人工智能驱动的全生命周期视觉健康管理与综合服务体系研究

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临床试验信息
试验目的

评估大型语言模型（LLM）系统在眼科疾病筛查中的实际应用效果，并探究其对患者就医行为及满意度的影响。通过这项研究，我们期望能够深入了解LLM系统在眼科领域中的潜力，以及其如何优化患者的就医体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象在获得知情同意后，符合纳入标准的受试者将被随机分配到干预组（LLM辅助组）或对照组（无LLM辅助组）中，比例同样为1:1。分配工作由各个分中心的研究人员（非盲法）执行，他们通过打开预先印有随机数的密封信封来进行分组。这些随机数由一名与受试者招募或数据收集无关的统计师（盲法）使用SAS 9.4（Cary, NC）软件生成的随机数序列来制定。

盲法

由于本研究干预方式的特殊性，受试者将知晓他们所在的组别，但其他研究人员将保持盲态，以减少偏差对研究结果的影响。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2025-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄：50-80岁； 2) 华裔； 3) 接受数字化眼底检查；；

排除标准

1) 参与者预计依从性差 2) 患有精神障碍且无法配合的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市眼病防治中心

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研究负责人邮编

/

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