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【ChiCTR2400091580】全自动光学相干断层扫描仪社区场景应用准确性及稳定性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

全自动光学相干断层扫描仪社区场景应用准确性及稳定性

试验专业题目

全自动光学相干断层扫描仪社区场景应用准确性及稳定性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比传统手动操作光学相干断层扫描仪和全自动光学相干断层扫描仪在社区眼病筛查中的成像稳定性和清晰度， 并对全自动光学相干断层扫描仪人工智能病灶判断结果进行人工判断， 研究全自动光学相干断层扫描仪在社区眼病筛查现场中应用的可行性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

执鼎医疗科技（杭州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.上海市60周岁及以上常住居民。 2.同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.明确表示不愿参与本研究。 2.存在一定程度的认知障碍，无法正确理解研究内容、目的、流程及知情同意书内容。 3.研究者认为不适合的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市眼病防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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