ChiCTR2600116529
尚未开始
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2026-01-12
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近视
光生物调节疗法控制儿童青少年近视进展有效性和安全性的临床研究
光生物调节疗法控制儿童青少年近视进展有效性和安全性的临床研究
评估光生物调节疗法控制儿童青少年快速近视进展的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
将采用区组随机方案，区组大小设置为6，确保每组受试者数量均匀分布，并通过数据管理系统应用于每位受试者的研究组分配。随机化代码将由临床协调员（CRC）在基线访问前应用，并清楚地记录在案。
单盲(对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
企业委托研究项目
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102
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2026-01-17
2027-10-31
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(1) 年龄：8-12 岁 (2) 单纯性近视：任意一只眼睫状肌麻痹后等效球镜≤+0.75 D且＞-3.0 D，散光度数≤2.5 D，屈光参差≤1.5 D (3) 单眼最佳矫正视力 0.8 及以上 (4) 眼底正常，或仅有豹纹状眼底 (5) 签署知情同意且能配合参加研究；
请登录查看(1) 受试者存在其他先天性眼病，如先天性白内障、先天性青光眼等 (2) 存在显斜或其它双眼视觉异常 (3) 屈光介质混浊：角膜混浊、白内障或人工晶体术后等 (4) 存在影响视网膜功能的眼部疾患 (5) 曾使用或正在使用角膜塑形镜、阿托品等其他控制近视措施的儿童停止治疗三个月后方可入组 (6) 存在其他全身病异常 (7) 研究医生认为不适合纳入项目的其他原因；
请登录查看上海市眼病防治中心
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