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【ChiCTR2500102758】基于连续性护理的笑疗法对白内障手术患者干眼症干预效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

基于连续性护理的笑疗法对白内障手术患者干眼症干预效果的研究

试验专业题目

基于连续性护理的笑疗法对白内障手术患者干眼症干预效果的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估笑疗法对白内障手术后患者干眼症状的影响，探索其在提高患者心理健康和生活质量方面的潜在益处。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数表进行患者随机分配，分为两组，确保每组的基线特征均匀分布。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）单眼行白内障手术，且近期无对侧眼手术计划 ； 2）手术前后能配合完成各项眼部检查; 3）患者知情同意自愿参加本次研究并签署知情同意书 ； 4）符合干眼的诊断标准。 5）基础健康状况：无严重眼部疾病，无严重系统性疾病，不影响干眼症或笑疗法干预的治疗。；

排除标准

1）患有眼外伤、角结膜炎、葡萄膜炎、青光眼等其他影响疗效评价的眼表疾病； 2）合并睑板腺功能障碍者，包括睑缘和睑板腺开口异常、睑酯分泌异常等; 3）6个月内使用过影响泪液分泌功能药物，如抗组胺药、抗抑郁药、各种人工泪液等； 4）6个月内有玻璃体切割手术、抗青光眼手术、翼状胬肉等眼手术史； 5）排除不能使用智能手机、平板电脑或其他数字设备的受试者，确保干预能够顺利进行。 6）精神障碍或认知障碍：有明显的精神障碍（如抑郁症、焦虑症等）或认知功能障碍，无法按照研究要求完成干预内容的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市眼病防治中心

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