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【ChiCTR2200063706】应用APO10及TKTL1试剂盒在正常人群中的早期筛查及临床验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期癌症筛查

试验通俗题目

应用APO10及TKTL1试剂盒在正常人群中的早期筛查及临床验证研究

试验专业题目

应用APO10及TKTL1试剂盒在正常人群中的早期筛查及临床验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建万人筛查队列，进行外周血采样及Apo10、TKTL1检测，验证EDIM技术对肿瘤预测的灵敏度和特异性，分析其作为早期癌症（肿瘤分期为Ⅰ期、Ⅱ期）筛查的价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京艾沐必康医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥40周岁； 2. 无肿瘤病史； 3. 无系统性感染或炎症（包括：肺部、胃肠道、胰腺、肝胆系、腹腔、泌尿生殖系统、皮肤软组织、神经系统、心内膜、心包、牙周、血行感染）； 4. 常规进行年度体检。；

排除标准

1. 妊娠、哺乳期者，精神疾病者； 2. 器官移植者； 3. HBsAg阳性者，HCV-Ab阳性者，HIV-Ab阳性者，TP-Ab阳性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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