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【ChiCTR1900022715】帕金森病多学科合作诊疗模式下的精准治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022715

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病多学科合作诊疗模式下的精准治疗

试验专业题目

帕金森病多学科合作诊疗模式下的精准治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过Tecnobody PK252平衡测试及训练系统、Opal inertial sensors(APDM, Inc)及max protractor软件等方式对帕金森患者进行平衡、步态及姿势等方面进行评估，分析DBS对帕金森患者症状的改善。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

天津市环湖医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-26

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合英国 PD 协会脑库( United Kingdom Parkinson's Disease Society brain bank) 原发性 PD 或中国原发性 PD 诊断标准。 2.病程 > 5 年确诊的 原发性 PD 患者。 3.左旋多巴冲击试验改善 > 30% 。 4.年龄≤75 岁。 5.药物疗效明显下降或出现运动波动或异动症，影响患者生活质量。 6.病情严重程度: “关” 期 Hoehn-Yahr ( H-Y) 2.5 ~ 4 期。 7.合理的术后预 期。8无手术禁忌证。；

排除标准

1. 有明显的认 知功能障碍； 2. 严重( 难治性) 抑郁、焦虑、精神分裂症等精神类疾病； 3. 有医学共存疾病影响手术或生存期。；

研究者信息
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试验机构

天津市环湖医院

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