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【ChiCTR2300074453】基于fNIRS的脑功能连接组学在PD步态障碍的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于fNIRS的脑功能连接组学在PD步态障碍的应用研究

试验专业题目

基于fNIRS的脑功能连接组学在PD步态障碍的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究开展PD步态障碍脑功能网络的方法学及临床转化应用研究。期望建立一套应用于PD患者的系统、科学、步态任务特异的脑网络计算方法和评价体系。揭示PD步态障碍脑网络基础,明确康复治疗的脑网络作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

卫健委拨款

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究并签署知情; 2.年龄 18-75 岁,签署知情同意书时年龄>=18岁,性别不限; 3.根据中国帕金森病的诊断标准(2016版)及MDS诊断标准诊断的临床确诊的帕金森病; 4.经帕金森病专科医生根据临床表现确定存在步态障碍,经步态分析仪评估在时间参数和空间参数上存在异常及MDS-UPDRS III-11>1分,且用药方案无频繁波动; 5.认知功能正常, MMSE>24分; 6.无近红外测试的禁忌症,严重的肝肾功能不全、心功能不全等; 7.影像学评估无脑实质结构的异常及损害证据(如梗死灶等)。;

排除标准

1.存在明显认知障碍无法完成训练; 2.存在其他心肺功能疾病不适合康复训练者; 3.存在骨关节疾病不能完成训练者; 4.年龄大于75岁或小于18岁者; 5.帕金森病手术史(包括:DBS及损毁术等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市环湖医院

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/

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