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【ChiCTR2200063977】超声引导下T5水平竖脊肌阻滞局麻药的扩散分布和镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

超声引导下T5水平竖脊肌阻滞局麻药的扩散分布和镇痛效果的研究

试验专业题目

超声引导下T5水平竖脊肌阻滞局麻药的扩散分布和镇痛效果的研究

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215004

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临床试验信息
试验目的

1.研究超声引导下T5水平竖脊肌阻滞局麻药在人体的扩散分布； 2.研究T5水平竖脊肌阻滞皮肤阻滞范围； 3.对T5水平竖脊肌阻滞的镇痛效果作出明确判断。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过随机数字表，将患者随机分配到阻滞干预组和局麻对照组中

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接受ESP阻滞麻醉下CT引导肺结节穿刺定位的患者； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.年龄18-75岁； 4.同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有碘海醇使用禁忌症患者（对碘海醇过敏者，甲状腺毒症患者，癫痫病史，肝肾功能损害者等）； 2.罗哌卡因或其他酰胺类局麻药过敏； 3.体重指数（BMI）≥30kg/m^2； 4.存在区域麻醉禁忌证，如穿刺点感染、严重器官功能障碍不能耐受区域阻滞、凝血功能障碍等； 5.存在神经损伤，局部感觉减退等； 6.妊娠及哺乳期女性； 7.认知功能障碍等，无法配合完成疼痛评估及其他评估； 8.参与同期其他临床医疗研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

215004

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