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【ChiCTR1900022465】经腹超声测量腹腔段食管壁厚度预测肝硬化食管胃底曲张的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022465

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-04-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝硬化食管胃底静脉曲张

试验通俗题目

经腹超声测量腹腔段食管壁厚度预测肝硬化食管胃底曲张的应用研究

试验专业题目

经腹超声测量腹腔段食管壁厚度预测肝硬化食管胃底曲张的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用无创经济的腹部超声和Fibroscan分别测量正常人和肝硬化病人下段食管前后壁厚度和肝脏硬度(LSM),分析食管胃底静脉曲张程度与测量的食管壁前后壁厚度、LSM等指标的相关性,探讨经腹超声测量食管前后壁厚度预测肝硬化食管胃底静脉曲张及其出血风险的可能性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

重点学科研究经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

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入选标准

正常健康人组:① 年龄18-75岁健康人群,非吸烟者;② 能够配合彩超检查; ③ 签署知情同意书。 肝硬化组:①年龄18-75岁,非吸烟者;②明确肝硬化诊断病人(临床诊断或肝穿刺活检);③1个月内做过胃镜检查;④ 能够配合彩超检查; ⑤ 签署知情同意书。;

排除标准

正常健康人组:胃镜下可见食管黏膜或粘膜下病变; 肝硬化组:① 严重心肺疾病,病情不稳定;②(门奇)分流术或断流术后、胃全切除术后;③ 彩超高度怀疑有门静脉血栓、脾静脉血栓栓塞疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属南山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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