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【ChiCTR1800015503】Levitt's CO 呼气试验法红细胞寿命测量在孤立性高胆红素血症鉴别诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

孤立性高胆红素血症

试验通俗题目

Levitt's CO 呼气试验法红细胞寿命测量在孤立性高胆红素血症鉴别诊断中的应用研究

试验专业题目

Levitt's CO 呼气试验法红细胞寿命测量在孤立性高胆红素血症鉴别诊断中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨Levitt's CO 呼气试验法红细胞寿命测量在孤立性高胆红素血症鉴别诊断中的应用价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本试验将根据样本病因进行半随机分组，由研究工作者（不参与纳入病例）根据明确的病因诊断划分为溶血性疾病组和非溶血性疾病组。

盲法

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试验项目经费来源

重点学科研究经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄7-60岁；②肝功能化验证实总胆红素超过1.5 mg /dL( 25.65 μmol /L) ，且以 UCB 升高为主，而肝酶学、影像学检查正常；③特殊药物史（利福平、印地那韦、阿扎那韦、丙磺舒等 ）；④病因明确。；

排除标准

① 原因不明；② 年龄不在7-60岁范围；③ 单次胆红素升高；④ 有饮酒史， 且超过 5 年，酒精量男性≥40 g /d， 女性≥20 g /d， 或 2 周内有大量饮酒史，折合酒精量 ＞ 80 g /d;⑤腹部超声提示肝大、脾大或胆道系统疾病等异常者；⑥严重心肺疾病；⑦吸烟者无法戒断24h,或呼气试验前24h严重被动吸烟或其它身处CO严重污染环境;⑧无法完成气样采集；⑨未签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

广东医科大学附属南山医院

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