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首页 临床进展 急性A型主动脉夹层患者急诊全主动脉弓置换术中应用甲基强的松龙的临床效果：多中心、随机、双盲、对照临床研究

【ChiCTR2200059286】急性A型主动脉夹层患者急诊全主动脉弓置换术中应用甲基强的松龙的临床效果：多中心、随机、双盲、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

急性A型主动脉夹层患者急诊全主动脉弓置换术中应用甲基强的松龙的临床效果：多中心、随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

急性A型主动脉夹层患者急诊全主动脉弓置换术中应用甲基强的松龙的临床效果：多中心、随机、双盲、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多中心随机对照试验，评价急性A型夹层患者急诊全主动脉弓置换术（术中应用低温停循环联合选择性脑灌注的体外循环策略）术中应用500mg甲强龙（注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，Pfizer Manufacturing Belgium NY）是否降低患者术后重要脏器损伤发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按中心分层随机，中心内部按照术前是否合并灌注不良综合征分层随机，按1：1随机进入试验组和安慰剂组。随机通过计算机随机系统完成。

盲法

对受试者、参与围术期管理医生和随访人员施盲。每个中心由1-2名专人负责配药，采用避光注射器抽药。

试验项目经费来源

中国心胸血管麻醉学会

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.急性A型主动脉夹层患者； 3.拟行急诊全主动脉弓置换术： 4.术中采用低温停循环联合选择性脑灌注； 5.获得受试者或其监护人的知情同意。；

排除标准

1.术前存在神经功能缺损症状； 2.术前动脉血气PaO2/FiO2≤ 200mmHg； 3.纳入研究前30天有细菌或真菌感染史的患者； 4.对糖皮质激素过敏或不耐受的患者； 5.因病情原因必须使用糖皮质激素的患者； 6.其他情况经研究者判断认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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