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【ChiCTR2500111235】提高学龄儿童及成人复杂先心病外科远期疗效的创新性策略和关键技术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

提高学龄儿童及成人复杂先心病外科远期疗效的创新性策略和关键技术的研究

试验专业题目

提高学龄儿童及成人复杂先心病外科远期疗效的创新性策略和关键技术的研究

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临床试验信息
试验目的

学龄儿童及成人 CCHD 器质性病变相关继发改变及并发症增多，以 CCHD 相关心律失常和心力衰竭为著。本课题提出创新联合手术策略，拟开展 注册登记研究评价其对预防和治疗 CCHD 相关心律失常及改善患者生活质量和预后的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2029-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=7 周岁； 2.需外科干预的 CCHD； 3.充分了解本研究操作流程和目的，愿意参与本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.因解剖原因不能接受标准化外科消融手术或心房成形手术，如肺静脉异位引流等； 2.术前危重状态：术前 LVEF＜40%，血管活性药应用，急诊手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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