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【ChiCTR2500110785】中老年人群心血管风险综合评估及全程精准管理

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110785

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病危险因素

试验通俗题目

中老年人群心血管风险综合评估及全程精准管理

试验专业题目

中老年人群心血管风险综合评估及全程精准管理

申办单位信息

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联系人邮编

100037

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

本研究基于移动网络、云平台技术手段，向基层社区卫生服务中心下沉优质医疗资源，开展心血管风险综合评估，实现精准管理。通过项目推广更大范围显著提高心血管风险和疾病管理水平，降低管理对象心血管风险，提升基层心血管诊疗水平，探索新时期心血管疾病综合防控的新模式，进而推进心血管疾病防、治、管整体融合发展，改善心血管病防治局面。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由国家心血管中心统计医学部的一位统计员负责此次分配工作，他既未参与试验，也未知晓任何有关社区卫生服务中心的信息，通过随机抽签的方式来进行随机分配

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

国家卫健委重点项目（2020-ZD13）

试验范围

目标入组人数

1200;600

实际入组人数

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 40岁以上，男女不限； 2.来源：社区卫生服务中心所辖社区愿意参与本项目的居民，而且在项目实施期间能够到指定的医疗机构接受高血压、血脂异常、糖尿病基本诊治； 3.基于中国心血管风险评估工具China-PAR模型属于中、高危人群，或者已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)(包括缺血性卒中、冠状动脉粥样硬化性心脏病、周围血管病)的患者。 4.有明确诊断的至少以下一项：高血压、血脂异常、糖尿病，并且至少其中一项未达标者。具体诊断标准如下：高血压：以下三种情况任何一种即可判断为高血压：A.在未用抗高血压药的情况下，非同日3次测量，收缩压140和（或）舒张压90 mmHg及以上，可诊断为高血压；B.患者既往有高血压史；C.正在服用降压药物。2型糖尿病：若有代谢紊乱症状（包括多饮、多尿、多食和不明原因的体重下降），空腹血糖>=7.0mmol/L，或明确糖尿病史，或正在服用降糖药物。血脂异常：普通人群LDL-C>=4.1 mmol/L，或根据ASCVD危险分层未达LDL-C控制目标。血压不达标：收缩压>=140mmHg和/或舒张压>=90mmHg；LDL-C不达标：根据ASCVD危险分层未达LDL-C目标值；血糖不达标：FPG>=7.0mmol/L。 5.本人或在其家属帮助下可进行智能手机APP、信息接收阅读等常规应用。；

排除标准

1.心血管疾病（如心肌梗死、脑卒中等）发病3月以内患者； 2.恶性肿瘤或其他系统严重疾病患者； 3.生活不能自理者； 4.各种原因不能配合健康管理及随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编