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【ChiCTR2300067411】浮针治疗新冠病毒感染后症状的有效性及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染后症状

试验通俗题目

浮针治疗新冠病毒感染后症状的有效性及安全性评价

试验专业题目

浮针治疗新冠病毒感染后症状的有效性及安全性评价

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临床试验信息
试验目的

评估浮针对新冠病毒感染后症状的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省中医药高层次人员培训项目[鲁卫中医药科教字（2021）6 号]；齐鲁卫生与健康领军人才培训工程项目[鲁卫人才字（2020）3号]；山东省中医药科技发展计划项目（2019-0335，B-2022002））

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-07

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄位于18-65周岁，男女不限； 2. 28天内新冠核酸或抗原阳性； 3.生命体征稳定； 4.出现无法由其他病因及诊断解释的，新发、持续存在的以下症状中的1个或多个症状：头痛（VAS评分>=4分）、鼻塞、咽痛（VAS评分>=4分）、嗅觉减退、味觉减退、咳嗽、纳差、腹胀、腹痛（VAS评分>=4分）、腹泻、便秘、排气增多、颈肩痛（VAS评分>=4分）、腰背痛（VAS评分>=4分）、下肢痛（VAS评分>=4分）； 5.患者自愿接受浮针治疗并签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.存在呼吸困难和/或缺氧等临床特征的患者； 2.既往基础疾病出现加重或恶化倾向的患者； 3.存在严重的肝肾、心肺、心脑血管疾病的患者； 4. 1个月内曾参加或正在参与其他临床研究的患者； 5.妊娠期、哺乳期妇女； 6.无法完成治疗或疗效评价的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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