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首页 临床进展 瑞马唑仑用于老年高血压患者麻醉诱导的最佳体积的测定：一项I/II期试验

【ChiCTR2500115151】瑞马唑仑用于老年高血压患者麻醉诱导的最佳体积的测定：一项I/II期试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年高血压患者

试验通俗题目

瑞马唑仑用于老年高血压患者麻醉诱导的最佳体积的测定：一项I/II期试验

试验专业题目

瑞马唑仑用于老年高血压患者麻醉诱导的最佳体积的测定：一项I/II期试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过贝叶斯最优设计评估老年高血压患者行非心脏手术，瑞马唑仑进行麻醉诱导的安全性、有效性、最大耐受剂量和最佳生物剂量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-23

试验终止时间

2027-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟择期在全麻下行非心脏手术的老年高血压患者（年龄：65-80岁，性别不限），规律服药； ② 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级 Ⅱ-Ⅲ级； ③ 能够接受气管插管全身麻醉快速诱导； ④ 知晓、同意参与试验并签署书面知情同意书； ⑤ BMI 18-30 kg/m2；

排除标准

① 脑动脉瘤或胸/腹主动脉瘤病史 ② 对研究中使用的任何药物过敏 ③ 严重肝功能损害病史，即Child-Pugh分级C级 ④ 目前正在接受维持性透析治疗 ⑤ 充血性心力衰竭，即纽约心脏病协会分级Ⅲ或IV级，未经治疗或病情不稳定的缺血性心脏病，严重主动脉瓣或二尖瓣疾病史，有多次室性期前收缩、多次房性期前收缩或心房颤动病史，严重的窦性心动过缓（心率＜50次/分） ⑥ 使用抗抑郁药物或抗精神病药物 ⑦ 麻醉诱导前平均动脉压( MAP）<70 mm Hg ⑧ 收缩压≥180 mmHg和/或舒张压≥110 mmHg ⑨ 首次插管失败、存在或可能存在困难气道 ⑩ 衰弱（FRAIL Scale 评分为3-5分）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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