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【ChiCTR2600123031】慢性中风患者步行活动提升干预研究 —— 基于高强度步行训练与计步监测的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

慢性中风患者步行活动提升干预研究 —— 基于高强度步行训练与计步监测的随机对照试验

试验专业题目

慢性中风患者步行活动提升干预研究 —— 基于高强度步行训练与计步监测的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.验证 SAM 干预、FAST 干预及 “高强度步行（FAST）+ 计步监测（SAM）” 联合干预对慢性中风患者每日步数的影响，明确最优干预方案；2. 分析三种干预方案对患者 6 分钟步行距离、10 米步行速度的改善效果，完善国内慢性中风康复疗效评价体系；3. 评估干预方案在国内慢性中风患者中的安全性与接受度，形成可推广的临床康复操作流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成方法：使用随机数表生成分组序列。

盲法

无

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 21-85 岁、中风后≥6 个月、可独立步行、每日步数＜8000 步、身体指标安全、意识清晰、签署知情同意书。 年龄 21-85 岁、中风后≥6 个月、可独立步行、每日步数＜8000 步、身体指标安全、意识清晰、签署知情同意书。；

排除标准

小脑中风 / 其他神经疾病、近期下肢肉毒素注射、正在接受其他物理治疗、中风前无法步行、近期心脏手术史、无法中文沟通 / 认知障碍、无法自行使用计步设备。；

研究者信息
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试验机构

南通市海门区人民医院

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