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【ChiCTR2600118742】侧壁开窗上颌窦底提升术联合同期种植应用于上颌后牙区极低骨量病例的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118742

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

侧壁开窗上颌窦底提升术联合同期种植应用于上颌后牙区极低骨量病例的临床疗效观察

试验专业题目

侧壁开窗上颌窦底提升术联合同期种植应用于上颌后牙区极低骨量病例的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

研究侧壁开窗上颌窦底提升术联合同期种植体植入术应用于极低RBH（≤3 mm）患者中是否能获得良好的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用区组随机化方法产生随机序列。

盲法

测量影像学数据者

试验项目经费来源

国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项（2021YFC2400400）；国家自然科学基金项目（81400485）

试验范围

/

目标入组人数

19;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁； 2.单侧或双侧上颌后牙区缺失，剩余牙槽骨高度（RBH）≤ 3 mm； 3.口腔卫生良好（无活动性牙周炎，探诊深度 < 4 mm，出血位点 < 30 %）； 4.全身状况稳定（高血压、糖尿病或心血管疾病已控制）。；

排除标准

1.锥形束 CT 显示计划开窗路径内存在直径 ≥ 2 mm 的骨内动脉； 2.上颌窦活动性病变（上颌窦炎、囊肿）； 3.急性过敏性鼻炎； 4.重度吸烟（≥ 20 支/日）； 5.未治疗的牙周炎； 6.有头颈部放疗史或双膦酸盐用药史； 7.妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济口腔医院（同济大学附属口腔医院）

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研究负责人邮编

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