CTR20170389
已完成
铁皮枫斗颗粒
中成药
铁皮枫斗颗粒
2017-05-31
企业选择不公示
/
慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎III期临床研究
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂阳性药平行对照III期临床试验
310012
在II期临床试验基础上，评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）的有效性和安全性，为本品的注册审查提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 660 ；
国内: 660 ；
2017-06-22
2021-11-26
否
1.符合慢性萎缩性胃炎诊断；2.中医辨证为气阴两虚证；3.年龄在18～65周岁，性别不限；4.自愿参加本项临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.合并消化性溃疡、胃食管反流病等需要PPI治疗的疾病者；2.胃黏膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断怀疑恶变者；3.近两周内接受过抗HP治疗以及相关治疗者；4.糖尿病患者；5.有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液系统疾病，肾功能Cr检查异常有临床意义者，肝功能ALT≥正常参考值上限1.5倍者；6.过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者；7.计划妊娠、妊娠或哺乳期者；8.精神病患者；9.近3个月内参加过其他药物临床试验者；10.研究者认为不适宜参加本临床试验者；
请登录查看浙江省立同德医院;浙江省立同德医院
310012;310012
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