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【ChiCTR2500100524】时域干涉无创脊髓电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤、脊髓损伤后神经病理性疼痛、二便障碍

试验通俗题目

时域干涉无创脊髓电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的疗效及机制研究

试验专业题目

时域干涉无创脊髓电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确时域干涉无创脊髓电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的疗效及机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脊髓损伤程度符合美国脊髓损伤协会制订的SCI神经学分类国际标准判定损伤程度为：B、C或D级或脊髓损伤后神经病理性疼痛或脊髓损伤后神经源性膀胱； 2.（2）发病1月～3年； 3.（3）前期手术或内科治疗结束，病情稳定； 4.（4）能够配合时域干涉无创脊髓电刺激治疗，且认知良好； 5.（5）年龄18～80岁； 6.（6）同意并签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.生命体征尚不稳定； 2.（2）严重感染和刺激区域皮肤破损； 3.（3）有电刺激治疗禁忌证； 4.（4）治疗依从性差，无法按照研究设计方案进行治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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