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首页 临床进展 肝癌合并门静脉癌栓患者根治性切除与TACE联合放疗疗效对比的随机对照研究

【ChiCTR2000035704】肝癌合并门静脉癌栓患者根治性切除与TACE联合放疗疗效对比的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌合并门静脉癌栓

试验通俗题目

肝癌合并门静脉癌栓患者根治性切除与TACE联合放疗疗效对比的随机对照研究

试验专业题目

肝癌合并门静脉癌栓患者根治性切除与TACE联合放疗疗效对比的多中心前瞻性随机对照研究

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200438

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临床试验信息
试验目的

对比根治性切除与TACE联合放疗对肝癌合并门静脉癌栓（Ⅰ、Ⅱ型 ）患者的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用随机数字表的方式，将含有240个数字的随机表按顺序进行编号为1-240号，从1号开始所有奇数编为1组，所有偶数编为2组，采用抛硬币方式将1组对应为为干预组A，2组对应为干预组B

盲法

未说明

试验项目经费来源

无额外经费来源

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-16

试验终止时间

2025-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁之间； 2.临床诊断肝细胞癌（肝细胞的临床诊断标准：符合2019年原发性肝癌诊疗规范诊断标准）； 3.影像学见明确癌栓，癌栓未达到门静脉主干，(程氏分型I、II型,日本Vp1-Vp3)； 4.无明确远处转移； 5.既往未接受其他抗肿瘤治疗； 6.肿瘤及癌栓可获得完整切除（治疗前经3位肝脏外科专家判断肿瘤及癌栓可切除，肿瘤及癌栓切除后剩余肝脏体积足够，癌栓范围未侵及门脉主干。） 7.全身状态良好（ECOG 0-2）； 8.肝功能良好（Child-Pugh评分 A）； 9.知晓本研究流程并同意参加，签署相关知情同意等文件；

排除标准

1.有其他肿瘤病史； 2.有严重伴随疾病； 3. 伴门脉高压症（食管胃底静脉曲张、PLT<100、胃镜食道胃底静脉曲张重度或既往上消化道出血史） 4.不可控制的腹水或肝性脑病； 5.合并HIV感染； 6.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第三附属医院

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研究负责人邮编

200438

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