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【ChiCTR2600118495】GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂对肝细胞癌根治性切除后复发风险的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂对肝细胞癌根治性切除后复发风险的影响

试验专业题目

GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂对肝细胞癌根治性切除后复发风险的影响

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临床试验信息
试验目的

采用“目标试验模拟”框架，在合并2型糖尿病且行R0肝切除的肝细胞癌患者中，评估术后启动GLP-1RA 相比启动DPP-4i 对无复发生存期和总生存期的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市重中之重研究中心建设项目(2023ZZ02005)

试验范围

/

目标入组人数

522;523

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上的成人。 2.组织学确诊的肝细胞癌(HCC)且已行R0切除。 3.手术前或手术当日已记录的2型糖尿病。 4. 在手术后0-90天内记录了GLP-1RA或DPP-4i的首次合格处方。 5.根据既往医疗史和用药史，患者此前未曾使用过 GLP-1RA 或 DPP-4i药物。；

排除标准

1.非HCC病理学特征、R1/R2 切除范围，或根据影像学检查、手术发现及/或病理学结果所显示的术中或术前存在大血管侵犯的证据。 2.既往肝移植史。 3.1型糖尿病或胰腺源性糖尿病，或在首次合格医嘱/处方前有记录的急性胰腺炎。 4.在确认窗口内，当日开具GLP-1RA和DPP-4i的双类处方。 5. 关键数据质量问题，导致无法可靠分配或结果判定。；

研究者信息
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试验机构

海军军医大学第三附属医院

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