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【ChiCTR2200064584】超声评估腹部腔镜手术患者的膈肌功能

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌功能障碍

试验通俗题目

超声评估腹部腔镜手术患者的膈肌功能

试验专业题目

超声评估不同通气模式联合PEEP对腹部腔镜手术患者膈肌功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本实验旨在通过膈肌超声相关评估指标，量化术中对呼吸力学的积极因素，比较全麻期间VCV+5cmH2O PEEP（V1组）、PCV+5cmH2O PEEP（P1组）、VCV+个体化PEEP（V2组）， PCV+个体化PEEP（P2组）四种通气模式对下腹部腔镜手术患者短期膈肌功能的影响，寻找最为恰当的通气模式和呼吸参数来实施膈肌保护性通气。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次试验采用中央随机系统的交互式网络应答系统（IWRS）进行动态随机入组，自动分配随机号和组别，从而减少抽样误差所导致的试验偏倚。

盲法

对受试验对象实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-12

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限； 2. 年龄20-80 岁； 3. ASA 分级I-II级； 4. BMI<30kg/m2，术前肺功能正常，无严重心脏疾病者； 5. 无明确隔肌功能异常或神经肌肉疾病（重症肌无力、肌无力综合征、肌萎缩侧索硬化和格林巴利综合征等疾病）； 6. 无胸廓畸形或既往胸腹部手术史。；

排除标准

1. 术前精神障碍、术前病态肥胖（BMI> 30 kg/m2），合并有慢性心肺疾病，缺氧（PaO 2< 60 mmHg或SPO2< 90%）、肺部感染； 2. 手术类型转换为剖腹手术、术中输血、CO2气腹持续时间<60分钟或>180分钟、膈肌超声成像不清晰、术后VAS 评分>3、术中出现其他不良事件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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