【ChiCTR2500106162】围手术期渐进抗阻训练对老年肌肉减少症患者全膝关节置换术后神经认知障碍的影响：一项双中心、前瞻性、随机、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106162

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

靶点

适应症

术后神经认知障碍

试验通俗题目

围手术期渐进抗阻训练对老年肌肉减少症患者全膝关节置换术后神经认知障碍的影响：一项双中心、前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

围手术期渐进抗阻训练对老年肌肉减少症患者全膝关节置换术后神经认知障碍的影响：一项双中心、前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的：探究术前早期渐进抗阻训练对老年肌肉减少症患者全膝关节置换术后谵妄的影响； 2.次要研究目的：观察围术期渐进抗阻训练对老年肌肉减少症患者全膝关节置换术后首次下床活动时间、术后恢复质量、并发症发生情况、住院总天数、膝关节功能、认知功能、日常生活活动能力等的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由电脑产生随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

江南大学附属医院临床医学科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.老年患者（年龄≥65岁）； 2.拟择期行全膝关节置换术； 3.符合亚洲肌少症工作组（2019）对肌少症的诊断标准； 4.ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级； 5.预计住院时间≥7天； 6.患者及家属知情，依从性良好，均签署知情同意书；；

排除标准

1.既往有下肢骨折手术史； 2.合并心、肺、脑等重要器官、系统功能障碍，无法完成抗阻训练； 3.合并严重的颈、腰椎病变、关节畸形、骨折、剧烈疼痛、原发性血栓性疾病等情况，不宜接受抗阻训练； 4.痛风性关节炎、血友病性关节炎患者； 5.合并严重的视力、听力障碍导致无法沟通、合作； 6.合并谵妄、痴呆或其他严重的心理疾病、人格障碍以及其他导致无法完成认知功能测试的情况； 7.合并严重的神经及肌肉系统疾病（如阿尔兹海默症、帕金森综合征、多发性硬化、特发性炎性肌病等）； 8.合并严重的药物依赖、成瘾或酗酒；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学附属医院

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