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【ChiCTR2500112057】不同哺乳期乳脂肪球结构特征比较分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同哺乳期乳脂肪球结构特征比较分析

试验专业题目

不同哺乳期乳脂肪球结构特征比较分析

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1.揭示初乳、过渡乳及成熟乳中脂质（磷脂、鞘脂、甘油三酯）的组成动态及其 与婴儿代谢需求的适配规律。 2.解析 MFGM 蛋白（如 BTN1A1、XO）与极性脂质（如 SM、PC）的跨阶段协 同调控机制。 3.建立母乳风味物质（挥发性醛酮类、游离脂肪酸）的动态图谱，探索其对婴儿 摄食行为的潜在影响。 次要研究目的： 1.构建中国人群母乳成分动态数据库，填补区域性研究空白。 2.探索脂质-MFGM-风味成分的互作网络，为婴儿配方奶粉的仿生设计提供靶点。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.泌乳阶段处于初乳（产后24-72 h）、过渡乳（产后6-14天）、成熟乳（产后15-30天）的患者。 2.无妊娠期糖尿病、高血压等合并症。 3.产后计划纯母乳喂养≥6个月者。 4.年龄20-35岁。 5.签署知情同意书并承诺全程配合样本采集。；

排除标准

1.乳腺炎、乳头严重皲裂或哺乳禁忌症。 2.吸烟、酗酒或长期药物依赖史。 3.婴儿存在先天性代谢疾病或喂养困难。 4.研究期间使用抗生素或免疫调节药物。；

研究者信息
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试验机构

江南大学附属医院

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