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【ChiCTR2600126258】中国北方蒿属花粉所致过敏性鼻炎中医分型和免疫分型的确立及其在特异性免疫治疗疗效预测中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600126258

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

中国北方蒿属花粉所致过敏性鼻炎中医分型和免疫分型的确立及其在特异性免疫治疗疗效预测中的应用

试验专业题目

内蒙古地区花粉症诊治精准化体系构建与推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对蒿属致敏过敏性鼻炎患者进行中医分型和免疫分型,旨在评估不同过敏性鼻炎患者亚型对黄花蒿舌下滴剂免疫治疗的敏感性,探索AIT治疗过敏性鼻炎的分子机制,探寻AIT疗效预测的早期分子标志物,为AIT疗效预测和个体化治优化或开发中蒙药复方制剂和免疫制剂,为临床推广提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

非盲法

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技创新重大示范专项(项目编号:2026ZDSF0002)

试验范围

/

目标入组人数

40;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国过敏性鼻炎诊疗指南(2025版)》诊断标准,黄花蒿致敏(皮肤点刺试验SPT≥+++或黄花蒿sIgE≥0.35kUA/L,无其他变应原过敏); 2.持有近2年内的皮肤点刺试验蒿属阳性报告; 3.年龄4~60岁,性别不限; 4.自愿接受黄花蒿标准化变应原舌下滴剂SLIT治疗,且能配合完成3年随访及各项检测; 5.近1个月未使用全身糖皮质激素、抗组胺药等免疫调节/对症治疗药物; 6.首次接受黄花蒿脱敏治疗。 1.符合《中国过敏性鼻炎诊疗指南(2025版)》诊断标准,黄花蒿致敏(皮肤点刺试验SPT≥+++或黄花蒿sIgE≥0.35kUA/L,无其他变应原过敏);2.持有近2年内的皮肤点刺试验蒿属阳性报告;3.年龄4~60岁,性别不限;4.自愿接受黄花蒿标准化变应原舌下滴剂SLIT治疗,且能配合完成3年随访及各项检测;5.近1个月未使用全身糖皮质激素、抗组胺药等免疫调节/对症治疗药物;6.首次接受黄花蒿脱敏治疗。;

排除标准

1.合并中重度支气管哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等其他呼吸道疾病; 2.合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤、免疫缺陷病等; 3.严重或为控制的哮喘(FEVI<70%预计值)、不可逆的呼吸道阻塞性疾病; 4.妊娠期/哺乳期女性; 5.近3个月有感染、手术史,或长期使用免疫抑制剂; 6.对黄花蒿变应原制剂成分过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

呼和浩特市第一医院

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