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【ChiCTR2600129601】数字化正颌外科手术导板在西南地区错颌畸形患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600129601

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨畸形

试验通俗题目

数字化正颌外科手术导板在西南地区错颌畸形患者中的应用

试验专业题目

数字化正颌外科手术导板在西南地区错颌畸形患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过数字化导板辅助的正颌手术,提高手术的精确度,检测指标主要为骨块移动的质心点移动差异,以及x、y、z轴上的平移及旋转差异; 2.缩短手术时间、减少术中出血、降低术后并发症的发生率增加手术安全性,降低手术风险。同时优化手术前的准备工作,提高诊疗效率; 3.充分利用远程医疗数字化技术,通过远程会诊,数字化模拟手术等手段,提高医疗服务水平,利用数字化技术为每位患者定制个性化的治疗方案,改善患者体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者入组和手术的独立统计师,使用统计软件(如SAS 9.4)生成一组范围为0~9的简单随机数字序列。按事前规定,将随机数为0~4者设为对照组,5~9者设为试验组。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

中华口腔医学会西部临床科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

桂北地区错颌畸形患者,无严重系统性疾病,符合正颌外科手术适应症的患者 桂北地区错颌畸形患者,无严重系统性疾病,符合正颌外科手术适应症的患者;

排除标准

患有严重系统性疾病,存在正颌外科手术禁忌证的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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