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【ChiCTR1800017951】吗替麦考酚酯用于肾移植受者免疫抑制治疗有效性和安全性的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017951

试验状态

尚未开始

药物名称

吗替麦考酚酯分散片/吗替麦考酚酯胶囊

药物类型

/

规范名称

吗替麦考酚酯分散片/吗替麦考酚酯胶囊

首次公示信息日的期

2018-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植受者

试验通俗题目

吗替麦考酚酯用于肾移植受者免疫抑制治疗有效性和安全性的回顾性队列研究

试验专业题目

吗替麦考酚酯用于肾移植受者免疫抑制治疗有效性和安全性的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价两种吗替麦考酚酯制剂用于真实世界肾移植受者免疫抑制治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.活体同种异体肾移植受者；2.年龄≥18岁；3.符合肾脏移植术纳入标准；4.免疫抑制治疗方案为：吗替麦考酚酯+他克莫司+泼尼松。；

排除标准

1. ABO血型不相容移植；2. 多器官联合移植；3. 既往移植史; 4.连续3次随访无应答者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院临床药学部（药剂科）

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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