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【ChiCTR-OCH-14005062】初诊2型糖尿病合并代谢综合征患者血清高分子量脂联素水平及其影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14005062

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初诊2型糖尿病合并代谢综合征

试验通俗题目

初诊2型糖尿病合并代谢综合征患者血清高分子量脂联素水平及其影响因素

试验专业题目

初诊2型糖尿病合并代谢综合征患者血清高分子量脂联素水平及其影响因素

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临床试验信息
试验目的

初诊2型糖尿病合并代谢综合征患者血清高分子量脂联素水平及其影响因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

根据患者就诊顺序纳入相关病例

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81370965)；江苏省自然基金科学资助项目(BK2009208)；江苏省卫生厅国际交流支撑计划及面上科技项目(H201247)；镇江市社会发展基金项目(SH2012027，SH2013035)；江苏大学临床医学科技发展基金(JLY20120150）

试验范围

/

目标入组人数

48;44;88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-30

试验终止时间

2014-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①T2DM组：1999年WHO有关2型糖尿病诊断标准,空腹血糖大于7.0mmol/L，OGTT后2小时血糖大于11.1mmol/L的初诊2型糖尿病患者 ②正常对照组：健康体检者。MS的诊断标准：参考2005年国际糖尿病联盟（IDF）全球共识定义：必须具备中心型肥胖( 中国人腰围切点：男性腰围≥90 cm，女性≥80 cm) 以及下列4个因素中的任意 2 项: ① 三酰甘油水平升高( ＞1.7mmol / L) ；② 高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C) 水平降低（男＜1.03 mmol/L或 女＜1.29 mmol/L）；③ 空腹血糖( FPG) 升高( ≥5.6 mmol/L) ；④ 血压升高( 收缩压≥130 mmHg 或舒张压≥85 mmHg)。；

排除标准

1型糖尿病、妊娠期糖尿病、合并有急性或严重慢性并发症者；慢性肝肾疾病，急性心脑血管疾病；近期接受过降糖降脂等任何药物治疗者；

研究者信息
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试验机构

江苏大学附属医院内分泌科

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研究负责人邮编

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