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【ChiCTR-TRC-13003872】短期胰岛素皮下持续输注联合磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003872

试验状态

结束

药物名称

胰岛素+磷酸西格列汀+盐酸盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

胰岛素+磷酸西格列汀+盐酸盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2013-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

短期胰岛素皮下持续输注联合磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的临床研究

试验专业题目

短期胰岛素皮下持续输注联合磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究短期胰岛素持续皮下输注联合磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍治疗初诊2型糖尿病患者的临床疗效，并探讨其可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者被随机分配到胰岛素泵、胰岛素泵联合磷酸西格列汀、胰岛素泵联合磷酸西格列汀和二甲双胍三个小组。由计算机生成的随机顺序被装在密封的，不透明的信封内，随机分配到参与研究的医生手中，打开信封确定病人的治疗

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

34;30;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2012年9月至2013年12月江苏大学附属医院内分泌科住院的初诊2型糖尿病患者100例。年龄在25-70岁之间。所有患者均符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准，且均未接受任何糖尿病治疗措施。；

排除标准

急性或慢性严重糖尿病并发症，谷氨酸脱羧酶抗体阳性，青年人中成年发病型糖尿病，线粒体基因突变糖尿病患者被排除；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院内分泌科

研究负责人电话
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