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【ChiCTR2600120944】蜂蜜敷料与传统盐浸纱布在三级医疗机构开放性伤口治疗中的成本效益和临床结果：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伤口

试验通俗题目

蜂蜜敷料与传统盐浸纱布在三级医疗机构开放性伤口治疗中的成本效益和临床结果：一项随机对照试验

试验专业题目

蜂蜜敷料与传统盐浸纱布在三级医疗机构开放性伤口治疗中的成本效益和临床结果：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较蜂蜜敷料与传统盐水浸泡纱布敷料在巴基斯坦奎达资源有限的三级医疗机构中治疗各种开放性伤口的临床疗效和成本效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过密封信封（sealed envelopes）进行随机分配，将符合纳入标准的患者分配至蜂蜜组或生理盐水组。

盲法

评估者盲和统计师盲

试验项目经费来源

Sandeman Provincial Hospital ,(SPH), Quetta

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入组时患者年龄必须>=12岁。 2. 存在需要通过二期愈合或为延期闭合/植皮做准备的开放性伤口。 3. 伤口表面积>=10cm^2，以确保准确测量愈合时间和成本效益。 4. 患者（或法定授权代表）必须提供书面知情同意书参与研究。 5. 患者预期在评估主要结局（伤口愈合）所需的必要期间内保持住院或可在医院随访，并能配合敷料方案。；

排除标准

1. 由热力烧伤或Ⅲ/Ⅳ度慢性压力性溃疡导致的伤口。 2. 严重免疫功能低下患者（如正在接受积极化疗、晚期HIV感染或长期大剂量免疫抑制治疗）。 3. 未纠正的严重营养不良患者（如血清白蛋白<2.5g/dL或严重贫血（血红蛋白<8g/dL））。 4. 当前正在接受或计划接受负压伤口治疗（NPWT）的伤口。 5. 在手术室已行一期闭合的清洁伤口。 6. 已知对蜂蜜或任何敷料成分过敏或超敏。 7. 因非手术基础疾病导致预期寿命<6个月的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

Sandeman Provincial Hospital, BUMHS Quetta

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研究负责人邮编

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