洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR1900027306】光学相干断层扫描与眼泪中α-突触核蛋白检测在帕金森病诊断中的应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1900027306

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-11-08

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

光学相干断层扫描与眼泪中α-突触核蛋白检测在帕金森病诊断中的应用研究

试验专业题目

帕金森病患者视网膜形态学改变及α-突触核蛋白在视网膜损害中的作用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.利用光学相干断层扫描（optical coherence tomography, OCT）观察帕金森病（Parkinson’s Disease, PD）患者视网膜形态改变情况，明确OCT为PD早期诊断及鉴别诊断的有效生物学标志物。 2.明确帕金森病患者泪液中α-突触核蛋白（α-synuclein,α-syn）的表达是否高于非PD组，探讨泪液α-Syn作为帕金森病辅助诊断方法的可行性，为泪液α-Syn可能成为帕金森病早期生物学标志物提供依据。 3.利用相干光学断层扫描及泪液中α-syn的检测相结合提高帕金森病的诊断、鉴别诊断效能，并阐明α-syn在PD患者神经视网膜病理改变中的作用。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 帕金森病组 1) 年龄50～80岁； 2) 临床门诊及住院部神经内科医生按照英国脑库的帕金森病诊断标准严格筛选； 3) 知情同意书包含本研究所有内容，自主自愿参加本研究。 2. 非帕金森组 1) 年龄50～80岁； 2) 拟从成都医学院第一附属医院神经内科门诊及住院部随机选取与其年龄匹配对照的非帕金森病患者； 3) 知情同意书包含本研究所有内容，自主自愿参加本研究。；

排除标准

1. 继发性帕金森综合征以及其他帕金森叠加综合征患者； 2. 患有任何眼表疾病或全身代谢的患者也可能影响泪膜结构的疾病； 3. 合并心脏、肺、肝脏、肾脏、内分泌、血液系统严重疾病； 4. 急性或慢性感染，全身炎症，自身免疫或肿瘤疾病； 5. 长期使用可能影响泪液测试的任何全身治疗，例如：类固醇，激素类药物（激素替代疗法），β-受体阻滞剂，抗胆碱能类药物和金刚烷胺等； 6. 患有失语、严重构音障碍等影响临床测评的疾病； 7. 排除其它与α-Syn相关疾病，如路易体痴呆、急性脑血管病、朊蛋白病等； 8. 严重焦虑、抑郁和精神分裂症，通过认知功能或随后的检查发现有精神疾患； 9. 在过去2个月内使用利尿剂，抗炎药，抗肿瘤药，皮质类固醇，免疫抑制剂，抗抑郁药或抗焦虑药； 10. 依从性较差。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看