【ChiCTR2300075998】增强型体外反搏治疗缺血性脑卒中后抑郁的疗效观察及机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075998

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中后抑郁

试验通俗题目

增强型体外反搏治疗缺血性脑卒中后抑郁的疗效观察及机制探讨

试验专业题目

增强型体外反搏治疗缺血性脑卒中后抑郁的疗效观察及机制探讨

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临床试验信息

试验目的

观察增强型体外反搏（EECP）治疗对缺血性脑卒中后抑郁（IPSD）患者抑郁状态的缓解效果及对患者血清内皮生长因子（VEGF）、脑源性神经营养因子（VEGF）和肿瘤坏死因子（TNF-α）的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表，按患者住院的先后顺序分组。

盲法

单盲法，受试者不了解分组情况

试验项目经费来源

四川应用心理学研究中心资助项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.首次卒中，符合缺血性脑卒中的诊断标准，并在发病后经颅脑CT或MRI检查确诊缺血性脑卒中； 2.符合上述抑郁的诊断标准；卒中是导致抑郁的直接原因；缺血性脑卒中发病3月内并发抑郁； 3.生命体征平稳，病情稳定，意识清楚； 4. 8分<=HAMD<=24 分； 5.年龄介于18～80 岁； 6.意识清楚，能配合问答； 7.自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有抑郁症及其他精神疾病史或有家族性精神疾病遗传史者，或者发病前后有进行抗抑郁治疗者； 2.病情进行性加重，生命体征不稳定，意识障碍或者合并严重心肺、肝肾功能不全，全身情况差； 3.伴血管性痴呆，严重失语； 4.重度抑郁（HAMD>=25分）或有自杀倾向； 5.感染性疾病； 6.体外反搏禁忌症等情况：中至重度的主动脉瓣关闭不全；夹层动脉瘤；显著的肺动脉高压；各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂，INR＞2.0；瓣膜病、先天性心脏病、心肌病；活动性静脉炎、静脉血栓形成；反搏肢体有感染灶；未控制的过高血压、心律失常；严重的左心衰竭；妊娠等； 7.伴有吉兰-巴雷综合征、帕金森病、多发性硬化、多系统萎缩及运动神经元病等影响SSR检测结果者； 8.不愿签署知情同意书，或患者依从性差。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江园

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