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【ChiCTR2500104625】精神分裂症与双相情感障碍患者抑制控制以及内感受功能变化的神经电生理研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104625

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症，双相情感障碍

试验通俗题目

精神分裂症与双相情感障碍患者抑制控制以及内感受功能变化的神经电生理研究

试验专业题目

精神分裂症与双相情感障碍患者抑制控制以与内感受功能变化的神经电生理研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

阐明精神分裂症和双相情感障碍攻击行为的神经生理机制的差异；深入了解伴有攻击冲动行为的精神分裂症和双相情感障碍患者认知功能损害的特征；探索精神分裂症和双相情感障碍内感受功能变化以及对其冲动行为的影响，理清精神分裂症和双相情感障碍患者攻击行为的行为特质。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1: 精神分裂症组纳入标准：1）符合美国精神病学学会《精神疾病统计诊断手册》第五版（DSM-5）精神分裂症诊断标准；2）年龄18-65周岁；3）小学及以上文化水平，能理解实验内容并配合完成；4）视力或矫正视力正常；5）PANSS量表评分＞30 分；6）MOAS外显攻击行为量表评分＞4分；7）监护人知情同意并合作者。 2: 双相情感障碍组纳入标准：1）符合美国精神病学学会《精神疾病统计诊断手册》第五版（DSM-5）双相情感障碍诊断标准；2）年龄18-65周岁；3）小学及以上文化水平，能理解实验内容并配合完成；4）视力或矫正视力正常；5）YAMS量表评分＞5分；6）MOAS 外显攻击行为量表评分＞4分；5）监护人知情同意并合作者。 3: 健康对照组纳入标准：1）年龄、性别和受教育年限与精神分裂症、双相情感障碍患者组相匹配；2）无任何精神病病史和家族史。其他入组标准及排除标准均与研究组一致。；

排除标准

排除标准：1）合并脑器质性疾病或其他严重躯体疾病；2）入组两周前使用影响认知功能的药物史，如阿托品、苯二氮卓类药物等；3）有烟草、酒精等精神活性物质滥用史；4）近半年有电休克治疗史；5）符合DSM-5中任何其他精神障碍疾病的标准；6）育龄期妇女妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编