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【ChiCTR2500109181】序贯性 aTBS 在成人抑郁症自杀意念中的疗效及神经生理机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

序贯性 aTBS 在成人抑郁症自杀意念中的疗效及神经生理机制研究

试验专业题目

序贯性 aTBS 在成人抑郁症自杀意念中的疗效及神经生理机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目标： 1. 评估序贯性aTBS对成人抑郁症患者抑郁症状和自杀意念的疗效; 次要目标： 1. 探讨P300作为aTBS治疗反应的生物标志物的预测作用; 2. 评估aTBS对抑郁症状、认知功能的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机编码程序产生随机号

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合或达到《美国精神障碍诊断统计手册》第五版中抑郁症的首次诊断标准或者至少两周以上服用同一种抗抑郁药； 2.中国汉族居民，年龄 18 至 60 周岁，男女不限； 3.小学以上文化程度； 4.自愿参加本项研究； 5.HAMD- 17 抑郁量表评分>=17 分； 6.自杀意念评分>=3（哥伦比亚自杀严重程度评定量表，C-SSRS）.；

排除标准

1.符合或达到《美国精神障碍诊断统计手册》第五版的其他诊断，如精神分裂症、 双相障碍等； 2.伴有控制不良 的严重躯体疾病，如冠心病、 甲状腺功能异常等； 3.曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病 史； 4.任何严重的身体疾病, 用慢性药物治疗;和/或药物滥用/依赖史； 5.处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕 (育）期人员； 6.近期有发热、急性感染、传染病史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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