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【ChiCTR2500108721】肌酸辅助干预对抑郁症患者情绪与奖赏加工缺陷的影响：基于ERP的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

肌酸辅助干预对抑郁症患者情绪与奖赏加工缺陷的影响：基于ERP的研究

试验专业题目

肌酸辅助干预对抑郁症患者情绪与奖赏加工缺陷的影响：基于ERP的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索在常规抗抑郁治疗的基础上，加用肌酸口服是否能够改善抑郁症（MDD）患者的情绪认知加工与奖赏加工缺陷，并通过事件相关电位（Event-Related Potentials, ERP）揭示其潜在的神经电生理机制，从而为肌酸作为抗抑郁治疗的辅助策略提供机制学与临床学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立研究协调员采用中央随机化方法产生

盲法

研究人员和受试者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2027-08-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 DSM-5 抑郁障碍诊断标准，且不伴有精神病性症状； 2.中国汉族居民，年龄 18–65岁，男女不限； 3.受教育程度 ≥ 小学； 4.在接受稳定的单一抗抑郁药物治疗 ≥ 2周； 5.自愿参加研究并签署书面知情同意；；

排除标准

1.严重躯体疾病（如心肾功能不全、癫痫、内分泌疾病等）； 2.共病其他精神疾病（如双相障碍、精神分裂症、物质依赖）； 3.既往或近期使用过肌酸或其他相关营养补充剂； 4.肾功能异常（肌酐或尿素氮超出正常范围）； 5.妊娠或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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