CTR20160732
主动暂停（更换试验单位。）
富马酸喹硫平片
化学药
富马酸喹硫平片
2016-10-10
企业选择不公示
本品适用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作。
富马酸喹硫平片200mg人体生物等效性试验
富马酸喹硫平片200mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
271000
本试验的目的是以山东京卫制药有限公司提供的富马酸喹硫平片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与AstraZeneca UK Limited公司生产的富马酸喹硫平片（商品名：思瑞康，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对富马酸喹硫平片或者其辅料有过敏史；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒1杯）；
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130000
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