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【ChiCTR2500110108】布比卡因脂质体行头皮神经阻滞对脑膜瘤患者术后疼痛引起的炎症因子、认知功能及康复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110108

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑膜瘤

试验通俗题目

布比卡因脂质体行头皮神经阻滞对脑膜瘤患者术后疼痛引起的炎症因子、认知功能及康复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体行头皮神经阻滞对脑膜瘤患者术后疼痛引起的炎症因子、认知功能及康复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

明确布比卡因脂质体在脑膜瘤术后镇痛中的有效性及优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

专门人员使用计算机系统生成的随机数进行 1：1 ：1 进行分配，各组分配结果被密封在按顺序编号的不透明信封中，本试验研究者在获得患者的知情同意后于试验当天拆开信封，根据分组展开实验。

盲法

双盲。研究者和参试者均不知道自己接受的是哪组干预措施。

试验项目经费来源

昆明医科大学研究生创新基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-21

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加并配合本次试验研究；（2）年龄20~60岁，受过小学及以上教育；（3）体重指数：18kg/m2≤BMI≤28kg/m2；（4）ASA 分级I~II 级；（5）择期行原发性脑膜瘤开颅切除术；（6）手术切口位于额、颞、顶、枕部；（7）手术时间4~6h；

排除标准

（1）既往行颅脑手术史；（2）合并严重系统性疾病；（3）有头皮神经阻滞禁忌；凝血功能异常、穿刺部位感染或全身严重感染、局麻药过敏等；（4）阿片类或精神类药物成瘾史；（5）需输血者；（6）拒绝参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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