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【ChiCTR1900027942】右美托咪定复合硬膜外吗啡用于择期剖宫产术的术中麻醉和术后镇痛效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027942

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+吗啡

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+吗啡

首次公示信息日的期

2019-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外右美托咪定和吗啡用于剖宫产术

试验通俗题目

右美托咪定复合硬膜外吗啡用于择期剖宫产术的术中麻醉和术后镇痛效果评价

试验专业题目

右美托咪定复合硬膜外吗啡用于择期剖宫产术的术中麻醉和术后镇痛效果评价

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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定和吗啡添加于硬膜外罗哌卡因用于剖宫产手术麻醉和术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机产生的随机数字表法对患者进行随机分组，并将计算机产生的随机数字密封用于信封中。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I或II级，单胎足月妊娠，择期剖宫产孕妇；

排除标准

绝对和相对椎管内麻醉禁忌者，药物滥用史者，研究相关药物过敏者，存在已知胎儿异常者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省济宁市第一人民医院

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研究负责人邮编

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