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【ChiCTR2600118509】髌腱联合筋膜手法协调中心点的体外冲击波治疗髌腱炎的临床疗效:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600118509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髌前酸胀、疼痛

试验通俗题目

髌腱联合筋膜手法协调中心点的体外冲击波治疗髌腱炎的临床疗效:一项随机对照试验

试验专业题目

髌腱联合筋膜手法协调中心点的体外冲击波治疗髌腱炎的临床疗效:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:评估髌腱联合筋膜手法协调中心点体外冲击波治疗髌腱炎在缓解疼痛方面的有效性和持久性,明确在髌腱炎的冲击波治疗中联合协调中心点的治疗思路是否优于传统的痛点(单纯髌腱)治疗。2.次要目的:探究联合筋膜手法协调中心点体外冲击波治疗,对比传统治疗思路体外冲击波治疗髌腱炎过程中缓解疼痛的短期疗效、对髌腱厚度的影响以及改善膝关节功能障碍的治疗效果。 3. 探索性目的:探究髌腱炎冲击波治疗中的一种更加持久高效的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与任何随访评估或数据记录的物理治疗师采用计算机软件生成数字,将符合入选标准的受试者以 1:1 比例分配到两组。

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18至45岁的成年人; 2.符合«实用运动医学»(2023版)髌腱炎诊断标准; 3.膝关节疼痛 VAS 评分≥3分及≤7分; 4.无其他影响下肢力量或行走的骨科或神经系统疾病; 5.自愿签署知情同意书,并能够配合本研究的治疗和随访。;

排除标准

1.一年内膝关节手术史; 2.存在其他原因导致的膝关节前侧疼痛,或有累及膝关节疼痛性疾病或影响关节的疾病(包括但不限于:一过性滑膜炎、骨结核、骨肿瘤、急性创伤性关节炎、化脓性关节炎、类风湿性关节炎、代谢性骨病、银屑性关节炎、痛风性关节炎、骨坏死、强直性脊柱炎或活动性感染等); 3.存在因其他原因引起的膝关节的慢性疼痛(如带状疱疹后神经痛、骨质疏松等); 4.使用冲击波治疗的禁忌症,例如:下肢深静脉血栓、出血性疾病或凝血功能障碍、妊娠、认知功能障碍等; 5.有癌性肿瘤、严重支气管扩张、急性化脓性炎症、高烧、活动性肺结核、心力衰竭、严重贫血、脑血管疾病,或体内植入心脏起搏器等; 6.由于其他健康问题无法参与试验,如突发严重外伤、突发严重传染性疾病等。;

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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