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【ChiCTR2600119744】医患共同决策辅助工具用于PFD术前谈话的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119744

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

医患共同决策辅助工具用于PFD术前谈话的随机对照研究

试验专业题目

医患共同决策辅助工具用于PFD术前谈话的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项设计严谨的随机对照试验，验证本土化PFD术前PDA在临床实践中的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表法

盲法

对结局评估者与数据分析人员实施盲法

试验项目经费来源

云南省教育厅科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合盆底功能障碍性疾病诊断，接受手术治疗的患者； 2.无手术禁忌症； 3.沟通无障碍，能参与完成问卷； 4.自愿参与本次研究并知情同意。；

排除标准

1.严重言语交流障碍或聋哑患者； 2.由于精神疾病、认知障碍等情况而无法自主填写问卷或交流者； 3.手术后出现病情危重或严重合并症、并发症者； 4.拒绝完成后续随访及失返者； 5.拒绝参与问卷调查患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学附属延安医院

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研究负责人邮编

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